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식품의약품안전평가원에서는 어떤 일을 하나요? 식품의약품안전평가원은 식약처 소속기관으로서 대한민국 국민에게 안전한 식품과 의약품이 공급될 수 있도록 이와 관련된 일은 모두 관장한다고 할 수 있는데, 크게 심사, 허가, 관리, 그리고 연구 업무 등이 있습니다. 주무관님이 주로 하고 계신 업무는 어떤 일인가요? 저는 약학 전공자로서 백신검정과에서 국가출하승인 업무를 맡고 있습니다. ‘국가출하승인제도’란 허가 받은 백신, 혈액제제 등을 시판하기 이전에, 허가 받은 사항대로 제대로 생산하고 품질을 관리했는지 국가기관에서 한 번 더 확인하는 과정을 말하며, 이 일을 저희 과에서 하고 있습니다. 이 업무를 크게 나누면, 회사에서 제출한 서류를 검토하는 것과 실제 백신에 대한 실험을 하는 것으로 나뉩니다. 저는 백신 품목 중에서 폐렴, Hib(Haemophilus Influenzae type b)백신 등을 담당하고 있습니다. |
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